XIIDRAMD A AMÉLIORÉ LES SYMPTÔMES DE
SÉCHERESSE OCULAIRE DÈS LA SEMAINE 21
Au cours des études 3 et 4, on a observé une différence statistiquement significative entre les traitements, mesurée par le score de sécheresse oculaire (SSO), favorisant XIIDRAMD comparativement à l’excipient, dès la semaine 2, ainsi qu’après 6 et 12 semaines1-3.
Dans l’étude 2, aucune amélioration statistiquement significative du coparamètre d’évaluation principal des symptômes (variation à la sous-échelle de la fonction visuelle de l’Indice des maladies de la surface oculaire [OSDI]) n’a été démontrée.
Dans les 4 études, une différence entre les traitements en faveur de XIIDRAMD comparativement à l’excipient a été observée après 6 et 12 semaines¹. Les valeurs initiales du SSO pour l’excipient et pour XIIDRAMD étaient, respectivement, de 51,8 et 51,6 dans l’étude 1, de 41,6 et 40,2 dans l’étude 2, de 69,2 et 69,7 dans l’étude 3, et de 69,0 et 68,3 dans l’étude 41-5.
VARIATION MOYENNE PAR RAPPORT AU DÉPART DU SSO DANS 4 ÉTUDES DE 12 SEMAINES1
XIIDRAMD A AMÉLIORÉ LES SIGNES DE SÉCHERESSE
OCULAIRE À LA SEMAINE 12
Durant les études 1, 2 et 4, une réduction plus importante du SCCI a été observée dans le groupe XIIDRAMD comparativement au groupe excipient à la semaine 121. Les valeurs initiales du SCCI pour l’excipient et pour XIIDRAMD étaient, respectivement, de 1,65 et 1,77 dans l’étude 1, de 1,81 et 1,84 dans l’étude 2, de 2,40 et 2,39 dans l’étude 3, et de 2,46 et 2,46 dans l’étude 41-5.
VARIATION MOYENNE PAR RAPPORT AU DÉPART DU SCCI DURANT 4 ÉTUDES DE 12 SEMAINES1
D : Départ; IC : intervalle de confiance.
Références : 1. Monographie de XIIDRAMD. Bausch + Lomb Corporation. 28 janvier 2025. 2. Tauber J, et al. Lifitegrast ophthalmic solution 5.0% versus placebo for treatment of dry eye disease: Results of the randomized phase III OPUS-2 study. Ophthalmology. 2015;122(12):2423-2431. 3. Holland EJ, et al. Lifitegrast for the Treatment of Dry Eye Disease: Results of a Phase III, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Trial (OPUS-3). Ophthalmology. 2017;124(1):53-60. 4. Semba CP, et al. A phase 2 randomized, double-masked, placebo-controlled study of a novel integrin antagonist (SAR 1118) for the treatment of dry eye. Am J Ophthalmol. 2012;153(6):1051-1060. 5. Sheppard JD, et al. Lifitegrast ophthalmic solution 5.0% for treatment of dry eye disease: Results of the OPUS-1 phase 3 study. Ophthalmology. 2014;121(2):475-483.
(numéro DIN de XIIDRAMD) : 02471027